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QNX Neutrino Echtzeitbetriebssystem für die Entwicklung medizinischer Geräte wird IEC 62304 konform


Von QNX Software Systems GmbH

Produkt- und Serviceumfang werden erweitert, um Kunden im medizinischen Bereich zu helfen, Zeit und Aufwand zu sparen bei der Entwicklung von Geräten, die vorgeschriebene Genehmigungen erfordern

QNX Software Systems Limited, ein führender Anbieter von Softwareplattformen für Embedded-Systeme, hat sein Produkt- und Dienstleistungsangebot für Medizingerätehersteller erweitert. Ziel ist Verringerung des Aufwands bei der Entwicklung von z.B. Infusionspumpen,...
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Nürnberg, 09.03.2012 - QNX Software Systems Limited, ein führender Anbieter von Softwareplattformen für Embedded-Systeme, hat sein Produkt- und Dienstleistungsangebot für Medizingerätehersteller erweitert. Ziel ist Verringerung des Aufwands bei der Entwicklung von z.B. Infusionspumpen, Patientenüberwachungs-Systemen, Blut/Fluid-Analyse-Systemen, Magnetresonanztomographie-Systemen, Roboter-unterstützten Operationssystemen sowie anderen sicherheitskritischen und zulassungspflichtigen Produkten.

Das erweiterte Angebot besteht zum einen aus dem neuen QNX® Neutrino® Echtzeitbetriebssystem für medizinische Geräte, um den IEC 62304 Standard, der die Software-Lebenszyklus-Prozesse für die Entwicklung von Software im medizinischen Bereich definiert, zu erfüllen. Zum anderen bietet das Unternehmen QNX-Serviceleistungen im Rahmen von Vor-Ort-Audits, Bereitstellung von Daten zur Betriebsbewährtheit, Schulungskursen zum Design zuverlässiger Systeme und Unterstützung zur Erfüllung von Konformitäts-Anforderungen.

"Die Entwickler von Medizingeräten müssen immer mehr Vorschriften beachten und haben mit einer zunehmenden Systemkomplexität und diversen Konnektivitätsanforderungen zu kämpfen. Trotzdem müssen die entwickelten Systeme einfach und intuitiv zu bedienen sein," so Grant Courville, Director of Product Management bei QNX Software Systems. "Auf der Basis unserer umfassenden Erfahrungen bei Embedded Systemen in medizinischen Geräten und anderen sicherheitsrelevanten Systemen haben wir nun eine Reihe von Produkten und Dienstleistungen entwickelt, die von der Schulung bis hin zum Consulting reichen. Damit lässt sich nicht nur der Entwicklungsaufwand verringern, sondern wir unterstützen unsere Kunden so, dass ihre Produkte die entsprechenden Konformitäts-Anforderungen erfüllen, wie beispielsweise für FDA 510k."

Das neue Echtzeitbetriebssystem-Angebot für medizinische Geräte basiert auf dem QNX Neutrino Echtzeitbetriebssystem, das sich bereits in verschiedenen medizinischen Systemen bewährt hat, zum Beispiel in der Angiographie, der Blut-Apherese, bei Laser-Augenoperationen, der hämodynamischen Überwachung, der Elektrokardiographie und der Narkoseüberwachung.

Über die Erweiterung des Produkt- und Dienstleistungsangebots hinaus können die Hersteller von medizinischen Geräten auch von der Nutzung der QNX® Momentics® Tool Suite profitieren: Diese auf Eclipse-basierende Entwicklungsumgebung mit Profiling-Tools ermöglicht einen tiefgehenden Einblick in das Softwareverhalten. Zusätzlich kann durch das umfassende QNX® Partner-Ökosystem eine breite Palette verschiedenster Prozessoren, Protokolle, Tools und Paketlösungen genutzt werden.

Verfügbarkeit

Der Release des QNX® Neutrino® Echtzeitbetriebssystems für medizinische Geräte ist für das zweite Quartal 2012 geplant. Die in dieser Presseinformation erwähnten Dienstleistungen sind ab sofort verfügbar.

Embedded World

In dieser Woche zeigt QNX Software Systems auf dem Stand 5-134 ein Patientenüberwachungssystem auf der Basis des QNX Neutrino RTOS, eine graphische Anwenderschnittstelle auf der Basis des Qt Frameworks, Konnektivität zu Continua CertifiedTM Medizingeräten (Blutdruckmessgerät, Waage, Pulsoximeter, etc.), sowie eine drahtlose Verbindung zu einem BlackBerry® PlayBookTM Tablet-Computer.

Ein QNX-Experte für sicherheitskritische Anwendungen wird ebenfalls vor Ort sein, um über Standards wie IEC 62304, IEC 61508 und ISO 26262, sowie über Erfahrungen in der Zertifizierung zu diskutieren.

Weitere Demonstrationen sind ein M2M Gebäudeleittechnik-System mit einer Web Management Konsole sowie eine Demonstration der QNX CAR(TM) 2 Anwendungsplattform. QNX CAR 2 basiert auf einem Automotive-spezifischen HTML5-Frameworkund beinhaltet außerdem natürliche Spracheingabe, integrierte Navigation, reichhaltige Unterstützung von Multimedia, Bluetooth® Konnektivität und eine akustische Prozessverarbeitungsbibliothek für Freisprechsysteme.

QNX, Momentics, Neutrino, Aviage, Photon and Photon microGUI are trademarks of QNX Software Systems GmbH & Co. KG, which are registered trademarks and/or used in certain jurisdictions, and are used under license by QNX Software Systems Co. All other trademarks belong to their respective owners.

QNX Software Systems Limited (QSS) is a subsidiary of Research In Motion Limited (RIM). Forward-looking statements in this news release are made pursuant to the "safe harbor" provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995 and applicable Canadian securities laws. When used herein, words such as "expect", "anticipate", "estimate", "may", "will", "should", "intend," "believe", and similar expressions, are intended to identify forward-looking statements. Forward-looking statements are based on estimates and assumptions made by QSS in light of its experience and its perception of historical trends, current conditions and expected future developments, as well as other factors that QSS believes are appropriate in the circumstances. Many factors could cause QSS's actual results, performance or achievements to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements, including those described in the "Risk Factors" section of RIM's Annual Information Form, which is included in its Annual Report on Form 40-F (copies of which filings may be obtained at www.sedar.com or www.sec.gov). These factors should be considered carefully, and readers should not place undue reliance on QSS's forward-looking statements. RIM and QSS have no intention and undertake no obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law. QSS assumes no obligations or liability and makes no representation, warranty, endorsement, or guarantee in relation to any aspect of any third-party products or services.


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