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Biomay AG |

Wiener Allergie-Impfstoff international vorgestellt

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Positive Daten aus Phase IIb-Studie mit Biomays innovativem GrÀserpollenallergie-Impfstoff BM32 werden in Hot Topic Session auf internationaler Leit-Konferenz prÀsentiert


Biomay, eine weltweit fĂŒhrende Firma im Bereich der Allergie-Immuntherapie, teilte heute mit, dass die Ergebnisse einer wichtigen klinischen Phase IIb-Studie mit BM32, ihrem GrĂ€serpollenallergie-Impfstoff der dritten Generation,  beim EAACI  Congress 2015 in Barcelona vorgestellt werden. Diese wissenschaftliche Konferenz, veranstaltet von der European Academy of Allergy and Clinical Immunology, ist  eine der bedeutendsten auf dem Gebiet der Allergie und Klinischen Immunologie. Die PrĂ€sentation mit dem Titel "Clinical efficacy of a recombinant B cell epitope-based grass pollen allergy vaccine – a phase IIb proof of concept study" wird von Prof. Rudolf Valenta (Medizinische UniversitĂ€t Wien), einem weltweit anerkannten Spitzenwissenschaftler in der Erforschung der Allergien, am 7. Juni 2015 in der Hot Topic Session der Tagung gehalten werden.



In der Studie *) an 181 Patienten, die 2014 abgeschlossen wurde,  wurden die Allergiesymptome, gemessen mit dem Rhinokonjunktivitis Symptom Score (RSS),  in den zwei Wochen mit dem höchsten Pollenflug um 25 % gegenĂŒber dem Placebo verbessert (p=0,042, statistisch signifikant). Die Behandlung verbesserte auch das Wohlbefinden der Patienten sehr signifikant; dieser Effekt wurde mittels zweier unabhĂ€ngiger Messverfahren (Visuelle Analog Skala (VAS), p=0,014 und Rhinokonjunktivitis LebensqualitĂ€ts-Fragebogen, RQLQ, p<0,005) bestimmt. Eine 22 %-ige Verbesserung einer kombinierten Punktzahl, die aus Allergiesymptomen und dem Verbrauch von Standby-Medikationen berechnet wurde, wurde ebenfalls beobachtet (p=0,085). Die klinische Wirksamkeit wurde untermauert durch eine potente und langanhaltende Stimulierung von IgG-Antikörpern, die die Anbindung der Allergene an ihren Wirkort verhindern können. Im Gegensatz zu herkömmlicher Desensibilisierung mit Produkten aus GrĂ€serpollen-Extrakten fĂŒhrte die Behandlung mit BM32 zu keinerlei Erhöhung der Spiegel der fĂŒr die Allergie verantwortlichen IgE-Antikörper. TatsĂ€chlich wurde der saisonale Anstieg dieses Spiegels durch die Behandlung sogar signifikant gedĂ€mpft.

 

Die Behandlung mit BM32 erwies sich als sehr sicher und wurde von den Patienten sehr gut vertragen. Die beobachteten Nebenwirkungen waren zumeist mild oder mĂ€ĂŸig und klangen schnell ab.

 

"Es ist eine große Ehre fĂŒr uns, dass die Organisatoren unsere Studie fĂŒr die PrĂ€sentation in dieser mit großen Erwartungen behafteten Sitzung dieser wichtigen Konferenz ausgewĂ€hlt haben", kommentierte Rainer Henning, CEO von Biomay. "Diese Auswahl  anerkennt die herausragenden BeitrĂ€ge zur klinischen Spitzenforschung, die aus der exzellenten Kooperation der beteiligten PrĂŒfungsleiter und unserem Unternehmen hervorvorgegangen sind. Wir sehen den Diskussionen mit Meinungsbildnern aus aller Welt bei dieser Konferenz mit großer Freude entgegen."

 

Ein Manuskript, in dem die Daten detailliert beschrieben und diskutiert werden, befindet sich in der Ausarbeitung und wird in BĂ€lde bei einer anerkannten wissenschaftlichen Zeitschrift eingereicht werden.

 

*) Clinicaltrials.gov Registriernummer NCT01538979

 

 

Über BM32 und die Peptid-Carrier Protein Plattform

BM32 ist ein innovatives rekombinantes GrĂ€serpollenallergie-Vakzin basierend auf einer Technologie-Plattform, die im Labor von Prof. Rudolf Valenta an der Medizinischen UniversitĂ€t Wien entwickelt wurde. Dieses revolutionĂ€re Konzept birgt das Potenzial eines Paradigmenwechsels in der Behandlung von Allergien. Die Peptid-Carrier-Fusionsproteine werden um einen Kern bestehend aus dem viralen HĂŒllprotein PreS des HBV-Virus unter Verwendung von Peptiden aus den IgE-Bindungsstellen der Allergene konstruiert. Diese Peptide sind so verĂ€ndert, dass sie ihre Bindungseigenschaften fĂŒr allergenspezifisches IgE verloren haben. BM32 wurde am Reißbrett entworfen, um Patienten vor den die LebensqualitĂ€t beeintrĂ€chtigenden Folgen einer Pollenexposition zu schĂŒtzen. DarĂŒber hinaus ist es möglich, eine langfristige Heilung der Allergie zu erreichen. Das Produkt ist Ă€ußerst anwendungsfreundlich fĂŒr Patienten und behandelnde Ärzte, da nur einige wenige subkutane Anwendungen fĂŒr eine effiziente Desensibilisierung notwendig sind.

 

Basierend auf der gleichen Technologie-Plattform entwickelt Biomay zusĂ€tzlich Impfstoffe fĂŒr andere wichtige Allergien (Hausstaub-Milbe, Ragweed, Birke und Katzenhaar); diese Produkte befinden sich noch in der prĂ€klinischen Phase und werden in absehbarer Zukunft in die klinische Entwicklung gehen.

 

 

Über Biomay:

Die Biomay AG ist ein privatfinanziertes biopharmazeutisches Unternehmen mit Standort Wien, Österreich. Die Firma hat sich der Erforschung und Entwicklung innovativer Immuntherapie-Produkte fĂŒr Allergien verschrieben. Neben BM32 verfĂŒgt Biomay ĂŒber eine Pipeline von Produkten fĂŒr die Behandlung von weiteren wichtigen Allergien. www.biomay.com

 

 

Kontakt Biomay AG:

Dr. Rainer Henning

CEO

Biomay AG

Vienna Competence Center

Lazarettgasse 19 / 1

1090 Wien

T +43 (0)1 / 79 66 296 - 100

E r.henning@biomay.com

W http://www.biomay.com

 

Aussendung:

PR&D – Public Relations fĂŒr Forschung & Bildung

Mariannengasse 8

1090 Wien

T +43 (0)1 / 505 70 44

E contact@prd.at

W http://www.prd.at



Web: http://www.biomay.com


Für den Inhalt der Pressemitteilung ist der Einsteller, Till C. Jelitto (Tel.: +43 (0)1 / 79 66 296 - 100), verantwortlich.

Pressemitteilungstext: 565 Wörter, 5243 Zeichen. Als Spam melden

Unternehmensprofil: Biomay AG


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