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M PHARMACEUTICAL INC. beauftragt Camargo Pharmaceutical Services mit der Entwicklung einer Zulassungsstrategie für die neu erworbene Chelatexx-Technologie


Von M Pharmaceutical Inc.

Thumb M PHARMACEUTICAL INC. beauftragt Camargo Pharmaceutical Services mit der Entwicklung einer Zulassungsstrategie für die neu erworbene Chelatexx-Technologie VANCOUVER, B.C., KANADA (11. Oktober 2016) - M Pharmaceutical Inc. (CSE:MQ, OTCQB: MPHMF, FWB:T3F2 ), (das Unternehmen oder M Pharma), freut sich bekannt zu geben, dass Camargo Pharmaceutical Services beauftragt wurde, das Unternehmen bei der Entwicklung einer Arzneimittelentwicklungsstrategie für die vor kurzem erworbene patentierte Chelatexx-Technologie, auch als C-103-Neurezeptur von Orlistat bekannt, zu unterstützen. C-103 ist eine neuartige Rezeptur des Arzneimittels Orlistat, das in den Vereinigten Staaten bis zum Jahr 2030 patentrechtlich geschützt ist. Orlistat wurde von der Food and Drug Administration (FDA) zum Gewichtsmanagement zugelassen und wird von Roche unter dem Produktnamen Xenical® (verschreibungspflichtig) bzw. von GlaxoSmithKline unter dem Produktnamen alli® (rezeptfrei) vermarktet. Orlistat ist das bis dato umsatzstärkste Arzneimittel zur Gewichtsreduktion, mit dem im Jahr 2007 ein Umsatzrekord von mehr als 900 Millionen USD erzielt werden konnte. C-103 soll das gleiche Wirksamkeitsprofil wie Orlistat haben, während die sozial unverträglichen Nebenwirkungen minimiert werden. Camargo Pharmaceutical Services ist für seine Erfahrungen und Fachkenntnisse im Bereich der Arzneimittelentwicklung gemäß Vorschrift 505(b)(2) bekannt und unterstützt Unternehmen bei der zeit- und kostenoptimierten Abwicklung des komplexen Verfahrens der Arzneimittelzulassung. Camargo kümmert sich um die Einreichungen bei der FDA sowie die Abstimmung der vollständigen Entwicklungspläne mit den Geschäftsstrategien. Camargo führt routinemäßig bis zu sechsmal pro Monat Gespräche mit der FDA, hat bereits über 200 FDA-Zulassungen erwirkt und arbeitet mit Produktentwicklern in mehr als 25 Ländern zusammen. Wir von Camargo bieten Unterstützung in allen Bereichen der Arzneimittelentwicklung und sorgen dafür, dass die Programme unserer Kunden bzw. Partner sämtliche Phasen des Behördenverfahrens durchlaufen, die Zulassung erhalten und einen wirtschaftlichen Erfolg erzielen, erläutert Dr. Ruth Stevens, Chief Scientific Officer und Executive Vice President von Camargo Pharmaceutical Services. Wir freuen uns schon auf die Zusammenarbeit mit M Pharma im Zusammenhang mit der C-103-Neurezeptur von Orlistat. In diesem aufregenden und wichtigen Stadium der Entwicklung von C-103 halten unsere Firmenführung und unser Beirat es für klug und notwendig, auf die Unterstützung und die Fachkenntnisse von Camargo zurückzugreifen. Diese Allianz wird unseren Bemühungen Nachdruck verleihen und die Markteinführung von C-103 beschleunigen. Davon werden Millionen potenzieller Kunden profitieren, die nach Lösungen suchen, um ein gesundes Gewicht zu erreichen und auch zu halten, meint Brian Keane, President und CEO des Unternehmens. Über M Pharmaceutical Inc. M Pharmaceutical Inc. wurde Anfang 2015 gegründet und ist ein auf klinische Studien spezialisiertes Unternehmen, das innovative Technologien im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und Gewichtsmanagement entwickelt. Neben der vor kurzem erfolgten Übernahme von C-103, einer Neurezeptur des von Chelatexx, LLC vermarkteten Produkts Orlistat, wird sich das Unternehmen auch auf die Entwicklung seiner Trimeo-Kapseln konzentrieren. Es handelt sich dabei um einen temporär steuerbaren Pseudobezoar für die nicht invasive Reduktion des Magenvolumens zur Behandlung der Fettleibigkeit, für den das Unternehmen die Exklusivrechte besitzt. M Pharma wird an der Canadian Securities Exchange (CSE) unter dem Kürzel MQ, im OTCQB-Markt unter dem Kürzel PHMF und an der Frankfurter Wertpapierbörse (FWB) unter dem Kürzel T3F2 gehandelt. Nähere Informationen erhalten Sie über: Investor Relations Tel: +1 604 428 0511 info@m-pharma.ca www.m-pharma.ca Hinweis in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen: Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Mit der Verwendung von Ausdrücken wie prognostizieren, fortsetzen, schätzen, erwarten, können, werden, planen, sollten, glauben und ähnlichen Ausdrücken soll auf zukunftsgerichtete Aussagen hingewiesen werden. Obwohl das Unternehmen der Ansicht ist, dass die Erwartungen und Annahmen, auf denen solche zukunftsgerichteten Aussagen beruhen, angemessen sind, sollten solche zukunftsgerichteten Aussagen nicht überbewertet werden, da das Unternehmen nicht garantieren kann, dass sich diese als richtig erweisen werden. Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Hinblick auf die Vermarktung der Rechte an den biomedizinischen Technologien und Arzneimitteltechnologien des Unternehmens. Da sich zukunftsgerichtete Aussagen auf zukünftige Ereignisse und Umstände beziehen, sind sie typischerweise Risiken und Unsicherheiten unterworfen. Diese Aussagen wurden unter Bezugnahme auf den Zeitpunkt der Erstellung dieser Pressemeldung getätigt. Aufgrund verschiedener Faktoren und Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von jenen unterscheiden, die derzeit erwartet werden. Dazu zählen auch diverse Risikofaktoren, die in den vom Unternehmen veröffentlichten Unterlagen beschrieben werden und im Unternehmensprofil auf www.sedar.com sowie in den bei der CSE eingereichten Unterlagen (www.cnsx.ca) zu finden sind. Solche Risikofaktoren könnten dazu führen, dass das Unternehmen seine biomedizinischen Technologien nicht erfolgreich vermarkten kann. Hinweis zu Prüfpräparaten: C-103 und Trimeo sind Prüfpräparate und daher außerhalb von zugelassenen klinischen Studien nicht erhältlich. Aussagen über die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Präparate wurden weder von Health Canada, dem kanadischen Pendant der U.S. Food and Drug Administration, noch von einer anderen internationalen Regulierungsbehörde bewertet. Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung: für den Inhalt, für die Richtigkeit, der Angemessenheit oder der Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com , www.sec.gov , www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!


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