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GXP Experte (m/w)


Solcom

Branche:

IT, New Media & Software

Adresse:

D7, GR Heilbronn

Gültig bis:

17.11.2015

Web:


Beschreibung:

Aktuell sind wir auf der Suche nach einem GxP Experten (m/w) für ein spannendes Projekt bei einem unserer Kunden.



Ihre Aufgaben:

+ Beratung der Projektteams und Definition der Qualifizierungsstrategie

+ Erstellung des Qualifizierungsplans

+ Abstimmung zu Qualifizierungsprozessen und -dokumentation mit dem Kunden

+ Review von High-Level-Design Dokumenten und Risikoanalysen im IT Infrastrukturbereich

+ Unterstützung der technischen Fachbereiche bei der Erstellung der IQ/OQ-Protokolle

+ Prüfung der IQ/OQ-Protokolle vor und nach Ausführung inkl. Prüfung der Nachweise

+ Ausübung einer Schnittstellenfunktion zur GxP Compliance-Organisation des Kunden des Unterauftraggebers

+ Schulung der technischen Fachbereiche in Qualifizierungsprozessen und Dokumentationsanforderungen

+ Erfahrung im IT Umfeld, ideal: Aufbau und Betrieb von IT Infrastruktur

+ Erfahrung im Bereich GxP-konformer Qualifizierung von IT Infrastruktur (Pharma-IT Systeme)

+ Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

+ Prozesskenntnisse im Umfeld ISO 20 000 / ITIL

Wir konnten Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit.


Eingestellt am: 19.05.2015, von: SOLCOM Unternehmensberatung GmbH.

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