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Wegweiser im Zertifizierungsdschungel
BERLIN CERT entwickelt Leitfaden für Software- und Medizintechnikhersteller
18.08.2022
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18.08.2022:
Die „Benannte Stelle“ Berlin Cert GmbH hat im Rahmen des AIQNET Projektes einen Leitfaden zur Qualitätssicherung digitaler Gesundheitsanwendungen entwickelt, der ab sofort Software- und Medizintechnikherstellern zur Verfügung steht. Dabei steht die Integration eines Managementsystems... | mehr
Medizintechnikhersteller, Ärzte und Benannte Stellen - gemeinsam gestalten und profitieren
AIQNET: Prozess gestartet, um MDR-Anforderungen praxistauglich zu präzisieren
10.02.2022
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10.02.2022:
Post Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF): Diese Begriffe sind für Medizintechnikhersteller in Bezug auf die Europäische Verordnung für Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) von entscheidender Bedeutung und Ursache vieler Unsicherheiten. Die Akt... | mehr
Anstoß für gemeinsame Lösungen
AIQNET: Initiative, um MDR-Forderungen für Medizintechnikhersteller zu erfüllen
30.09.2021
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30.09.2021:
Das AIQNET-Konsortium, in dem namhafte Unternehmen der Gesundheitsversorgung, Kliniken und Benannte Stellen vertreten sind, hatte Ende September zur „Konsensbildung über produktgruppenspezifische PMCF-Endpunkte für MDR-Zwecke“ eingeladen. Ziel der Online-Veranstaltung war es, einen h... | mehr