Manager Regulatory Affairs and Quality Assurance

Beschreibung

Wir suchen eine engagierte und initiative Persönlichkeit als

Manager Regulatory Affairs and Quality Assurance
Dentale Kunststoffe (Komposite, Adhäsive, 3D-Resins)

Sie arbeiten eng mit dem Head R&D and QM zusammen. Gleichzeitig halten Sie engen Kontakt mit den intern involvierten Stellen der Quality Assurance.

Ihr Verantwortungsbereich

• Beobachtung und Implementierung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte Klasse IIa (ISO 13485, MDR und FDA 510k)
• Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen inkl. klinischer Bewertungen, SOTA, PMS, in englischer Sprache
• Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits
• Erkennen, Erstellen, Revidieren von SOP’s und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Mitarbeit beim Managementreview
• Mitarbeit bei Registrierungen von Produkten mit den lokalen Behörden

Ihr Profil

• Master in Zahnmedizin, Chemie (FH, Uni, ETH), Kunststoff- oder Polymerchemie
• Mindestens drei Jahren Berufserfahrung im dentalen Regulatory Affairs Bereich
• Freude am wissenschaftlichen Recherchieren und Dokumentieren mit Vorweisung entsprechender Erfahrung
• Kommunikationsstarke und selbständige Persönlichkeit mit hoher Lösungs- und Ergebnisorientierung
• Ausgesprochen hohe Sozialkompetenz, Teamplayer
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Eingstellt am 19.09.2023