Profitieren Sie u.a. von folgenden Themenschwerpunkten:
• Einfluss von aktuellen und zukünftigen Submissionstandards
• XEVMPD und IDMP: aktuelle Herausforderungen und zukünftige Entwicklungen
• Einbindung von EVMPD in bereits vorhandene Datenstrukturen
• eCTD 4.0: RPS als Nachfolger zu eCTD
• eCTD Module 1 im Vergleich
• Nutzung strukturierter Informationen für Regulatory Information Management (RIM)
• Zusammenarbeit des Headquarter mit 3rd parties oder Tochtergesellschaften
• Masterdaten im Umfeld regulatorischer Systeme
• Relevanz von RIM für die Pharmakoviliganz
• Nutzung von RIM zu Sicherstellung der Compliance

Eingestellt am: 21.04.2024 von: Heide Guhl-Behrendt.