Die Fülle an nationalen und internationalen regulatorischen Bestimmungen setzen
insbesondere die Regulatory Affairs Abteilungen der Pharmaunternehmen unter enormen
Druck. Insofern konnte das ursprüngliche Ziel des EU-Parlaments, nämlich durch neue
Regularien die Belastung für die Pharmaindustrie insgesamt zu senken, bisher nicht erreicht
werden und die Verantwortlichen aus den Bereichen Regulatory Affairs, Compliance,
Pharmakovigilanz und Zulassung sind somit gezwungen, neue Strategien zu entwickeln, um
die gestiegenen Anforderungen auch in Zukunft zu erfüllen.

Eingestellt am: 07.01.2024 von: Heide Guhl-Behrendt.