Pharma IT Compliance
Von Chem Academy
Event teilen
Kategorie
IT, New Media & Software
Zeitraum
22.06.2015 - 24.06.2015
Adresse
Die Veranstaltung findet online statt.
22. und 23. Juni 2015 - Fachtagung
24. Juni 2015 - Workshop
Köln
Computergestützte Systeme sind aus den Herstellungs-, Design-, Labor- und Qualitätsmanagementprozessen in der Pharmaindustrie nicht mehr wegzudenken. Die Validierung dieser computergestützten Systeme ist zwar kein neues Phänomen, allerdings stets eine große Herausforderung. Durch die Anforderung minimale Änderungen zu dokumentieren und nachzuweisen, entstehen hohe Kosten und natürlich Compliance-relevante Fragestellungen.
Die Fachtagung geht auf die Trends zur Umsetzung von risikobasierten Bewertungen IT-gestützter Anwendungen im Unternehmen ein. Es werden Wege aufgezeigt, wie aus den vielen verschiedenen Standards, die derzeit im Markt existieren, individuelle und flexible Standards für das eigene Unternehmen zusammengestellt werden.
• Validierung und Datenintegrität
• CSV-Audits und Inspektionen im GMP-Umfeld
• Change Management mit computergestützen Systemen
• Die risikobasierte Bewertung IT-gestützter Anwendungen
• GAMP®5 einschließlich Compagnion Guide
Um wettbewerbsfähig zu bleiben, sind neue Technologien von essentieller Bedeutung. Die Entwicklungen im Bereich Datenintegrität und damit auch der Einbindung von IT-Dienstleistern stellen die pharmazeutische Industrie vor neue Herausforderungen, eröffnen aber auch neue Möglichkeiten in der Validierung. Gleichzeitig steigen jedoch die Anforderungen an die Compliance: Welche Risiken entstehen beim Outsourcing? Welche Anbieter eignen sich? Wie kann die Sicherheit der Daten garantiert werden? Aus den Blickwinkeln der Hersteller und der pharmazeutischen Überwachung werden die unterschiedlichen Lösungsansätze vorgestellt und diskutiert.
Weitere Informationen und Anmeldung finden Sie unter:
www.chem-academy.com/pharma-it-compliance
24. Juni 2015 - Workshop
Köln
Computergestützte Systeme sind aus den Herstellungs-, Design-, Labor- und Qualitätsmanagementprozessen in der Pharmaindustrie nicht mehr wegzudenken. Die Validierung dieser computergestützten Systeme ist zwar kein neues Phänomen, allerdings stets eine große Herausforderung. Durch die Anforderung minimale Änderungen zu dokumentieren und nachzuweisen, entstehen hohe Kosten und natürlich Compliance-relevante Fragestellungen.
Die Fachtagung geht auf die Trends zur Umsetzung von risikobasierten Bewertungen IT-gestützter Anwendungen im Unternehmen ein. Es werden Wege aufgezeigt, wie aus den vielen verschiedenen Standards, die derzeit im Markt existieren, individuelle und flexible Standards für das eigene Unternehmen zusammengestellt werden.
• Validierung und Datenintegrität
• CSV-Audits und Inspektionen im GMP-Umfeld
• Change Management mit computergestützen Systemen
• Die risikobasierte Bewertung IT-gestützter Anwendungen
• GAMP®5 einschließlich Compagnion Guide
Um wettbewerbsfähig zu bleiben, sind neue Technologien von essentieller Bedeutung. Die Entwicklungen im Bereich Datenintegrität und damit auch der Einbindung von IT-Dienstleistern stellen die pharmazeutische Industrie vor neue Herausforderungen, eröffnen aber auch neue Möglichkeiten in der Validierung. Gleichzeitig steigen jedoch die Anforderungen an die Compliance: Welche Risiken entstehen beim Outsourcing? Welche Anbieter eignen sich? Wie kann die Sicherheit der Daten garantiert werden? Aus den Blickwinkeln der Hersteller und der pharmazeutischen Überwachung werden die unterschiedlichen Lösungsansätze vorgestellt und diskutiert.
Weitere Informationen und Anmeldung finden Sie unter:
www.chem-academy.com/pharma-it-compliance
Eingestellt am: 26.03.2024 von: Lara Anslik.
Verwandte Events
Von Chem Academy
29.02.2016
29.02.2016
26.01.2015
18.05.2015
15.09.2014
14.09.2015
03.10.2014
03.10.2014