Quality Manager (m/w/d)

Quality Manager (m/w/d) ISO 13485, MDR und CFR 21 Part 800 ff

Sie sind direkt dem Head R&D and QM unterstellt und arbeiten eng mit ihm zusammen. Gleichzeitig halten Sie engen Kontakt mit den intern involvierten Stellen der Quality Assurance.

Unser Umfeld

• Anspruchsvolles, dynamisches und leistungsorientiertes Unternehmen
• Offene, direkte und kollegiale Arbeitsatmosphäre, klare Strukturen
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten

Ihr Verantwortungsbereich

• Prozessmanagement und Prozessverbesserung im gesamten betrieblichen Bereich
• Beobachtung und Implementierung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte Klasse IIa (ISO 13485, MDR und CFR 21 Part 800 ff)
• Erkennen, Erstellen, Revidieren von SOP’s und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits
• Reklamationsmanagement
• Post Market Surveillance und Risikomanagement
• Mitarbeit beim Managementreview

Ihr Profil

• Master in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung und eine abgeschlossene Ausbildung in Qualitätsmanagement
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich QM wünschenswert
• Freude an der präzisen Verwaltung und Pflege von Qualitätsdokumenten
• Kommunikationsstarke und selbständige Persönlichkeit mit hoher Lösungs- und Ergebnisorientierung
• Flexibler, strukturierter Teamplayer mit der Fähigkeit, in einem sich rasch wandelnden Umfeld zu arbeiten
• Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten und Aufgaben nach Prioritäten zu ordnen
• gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen in elektronischer Form an Frau Franca Schmid, CEO. E-Mail: franca.schmid@saremco.ch

Saremco Dental AG
Gewerbestrasse 4 · CH-9445 Rebstein · Switzerland
T +41 (0)71 775 80 90 · F +41 (0)71 775 80 99 · info@saremco.ch · www.saremco.ch
CHE-100.257.924 MWST

We are an innovation-driven SME based in Rebstein, Switzerland. With our own development and production department, we market our high-quality dental products in around 40 countries and are ISO 13485 certified. To strengthen our team, we are looking for a committed and initiative personality as a Quality Manager (m/w/d) ISO 13485, MDR und CFR 21

You report directly to the Head R&D and QM and work closely with him. At the same time, you keep a close contact to the involved functions of Quality Assurance within the company.

Our environment

• Challenging, dynamic, and performance-oriented company
• Open, direct, and collegial working atmosphere, clear structures
• Diverse development opportunities

Your area of responsibility

• Process management and process improvement in the entire operational area
• Observation and implementation of regulatory requirements for medical devices class IIa (ISO 13485, MDR and CFR 21)
• Recognize, create, revise SOP's and other quality-relevant documents
• Planning, performance, and documentation of internal and external audits
• Complaint management
• Post Market Surveillance and Risk Management
• Cooperation on the management review

Your profile

• Master's degree in a life science-related discipline and a completed training in quality management
• At least three years of professional experience in QM desirable
• Pleasure in accurate management and maintenance of quality documents
• Strong and independent personality with a high focus on solutions and results
• Flexible and structured team player with the ability to work in a rapidly changing environment
• Ability to work under pressure and prioritize tasks
• Fluency in English and German (written and spoken)