Manager Regulatory Affairs and Quality Assurance

Wir suchen eine engagierte und initiative Persönlichkeit als

Manager Regulatory Affairs and Quality Assurance
Dentale Kunststoffe (Komposite, Adhäsive, 3D-Resins)

Sie arbeiten eng mit dem Head R&D and QM zusammen. Gleichzeitig halten Sie engen Kontakt mit den intern involvierten Stellen der Quality Assurance.

Ihr Verantwortungsbereich

Beobachtung und Implementierung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte Klasse IIa (ISO 13485, MDR und FDA 510k)
Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen inkl. klinischer Bewertungen, SOTA, PMS, in englischer Sprache
Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits
Erkennen, Erstellen, Revidieren von SOP’s und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
Mitarbeit beim Managementreview
Mitarbeit bei Registrierungen von Produkten mit den lokalen Behörden

Ihr Profil

Master in Zahnmedizin, Chemie (FH, Uni, ETH), Kunststoff- oder Polymerchemie
Mindestens drei Jahren Berufserfahrung im dentalen Regulatory Affairs Bereich
Freude am wissenschaftlichen Recherchieren und Dokumentieren mit Vorweisung entsprechender Erfahrung
Kommunikationsstarke und selbständige Persönlichkeit mit hoher Lösungs- und Ergebnisorientierung
Ausgesprochen hohe Sozialkompetenz, Teamplayer
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen in elektronischer Form an Frau Franca Schmid, CEO. E-Mail: franca.schmid@saremco.ch

Finanzen, Rechnungswesen, Projektmanagement, Technische Berufe und Ingenieurwesen, Qualitätssicherun

Gültig bis 30.03.2023

17.09.2023

Kontakt

Frankfurt am Main

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