Experte IT-Systeme / Data Integrity (m/w/d)

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

Als Experte IT-Systeme / Data Integrity setzen Sie technische und administrative Anforderungen aus den Laboren der Qualitätskontrolle in den IT-Systemen und der Gerätesoftware um. Sie beraten und betreuen die Business Process Owner und die Fachbereiche bei der Anwendung der bestehenden IT-Systeme und wirken bei kontinuierlichen Optimierungsprozessen der Systeme mit.

Aufgabengebiet:

• Sicherstellen der Data Integrity der Analysegeräte und -Systeme in Zusammenarbeit mit den Gerätespezialisten der entsprechenden Laborbereiche
• Analysieren der regulatorischen Anforderungen und deren Entwicklungen, um diese gezielt in die Umsetzung zu transferieren 
• Beobachten und Bewerten der Marktentwicklung hinsichtlich Gerätesoftware und IT-Systeme, technologischen Entwicklungen und Innovationen
• Erstellen von Machbarkeitsstudien für Change Requests der Fachbereiche zur Optimierung der Prozesse hinsichtlich der Gerätesoftware und IT Systeme 
• Durchführen der fachgerechten Dokumentation der entwickelten und implementierten Prozesse, Systeme und Methoden 
• Erstellen von funktionalen Spezifikationen bei individuellen Entwicklungen in den Systemen
• Unterstützen bei Kunden- und Behörden-Audits und Erarbeiten von SOPs (Standardarbeitsanweisungen)

Qualifikation:

• naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium mit großer IT-Affinität oder Studium der Informatik, Wirtschaftsinformatik (o.ä.) mit erster Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
• sehr gute IT und SAP Kenntnisse erforderlich
• sehr gute Prozesskenntnisse in den Qualitätsbereichen
• Erfahrung mit Labormanagementsystemen (LIMS), LES, Labor Data Management von Vorteil
• fließende Englischkenntnisse erforderlich