Process Development Expert (m/w/d)

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

In dieser Funktion betrachten, entwickeln und implementieren Sie alle wichtigen pharmazeutischen Prozessschritte, von der GMP konformen Herstellung von Wirkstoffformulierungen bis hin zur aseptischen Abfüllung. 

Aufgabengebiet:

•    Das Aufgabenspektrum umfasst die Ausarbeitung der einzelnen Verfahrensschritte und deren praktische Umsetzung. Dabei beginnt Ihre Unterstützung bei der Auslegung von produktberührendem Equipment und setzt sich fort in der Ermittlung von produkt- und anlagenspezifischen Prozessparametern.
•    Sie planen und führen Versuchsreihen und Prozesssimulationen in den VDS-Laboren durch und dokumentieren die Rohdaten und Ergebnisse gewissenhaft nach geltenden Richtlinien.
•    Sie arbeiten übergreifend mit den anderen Expertenteams zusammen und übernehmen im Bedarfsfall auch andere Aufgaben der Abteilung.
•    Sie implementieren als Teil eines Kundenprojektteams primär neue Verfahren und Technologien und betreuen dazugehörige Versuche und GMP Chargen in der Produktion.
•    Sie unterstützen bei der Wartung, Instandhaltung und dem Ausbau des Laborgeräteparks. Dies beinhaltet eine Laborbereitschaft, den Kontakt mit internen Fachabteilungen und den Austausch mit geeigneten Lieferanten.
•    Darüber hinaus können Sie in Prozessoptimierungen, Änderungsverfahren und Qualitätsuntersuchungen bestehender kommerzieller Prozesse eingebunden sein.

Qualifikation:

•    Abgeschlossene technische Ausbildung (z.B. Industriemechaniker, Sterilmechaniker oder ähnliches) mit erweiterter Zusatzqualifikation im pharmazeutischen Bereich oder abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium.
•    Vorzugsweise haben Sie bereits einige Jahre in einem GMP-Umfeld gearbeitet und können Erfahrung in der Prozessentwicklung aufweisen.
•    Sie können sich zügig und selbstständig in komplexe technische Abläufe und Produktionsprozesse einarbeiten und haben ein Gespür dafür, was technologisch unter pharmazeutischen Gesichtspunkten im Produktionsmaßstab umsetzbar ist.
•    Sie arbeiten gerne und motiviert im Team und lösen gewissenhaft kleinere und größere Entwicklungsaufgaben.
•    Zur Bewältigung der Aufgaben ist Offenheit, Kommunikationstalent, Flexibilität und Sorgfalt erforderlich.
•    Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für uns als international tätiges Unternehmen Voraussetzung.

Betrachten, entwickeln und implementieren pharmazeutischen Prozessschritte